业负责的业务,跟他们在美国设立的绿石公司差不多,就三个字:买买买。
沈奇说到:“所以在辉瑞看来,我们的C01B仿制了他们的戒必适咯?”
祁主任解释到:“针对药物的专利法案非常复杂,一言难尽。简单来说,同样的药物因制备方法不同,也可以申请不同的专利,这属于技术工艺方面的专利。”
沈奇这段时间也学习过医药行业的游戏规则,他家有一位资深人士,是他的医生老妈。
20世纪中期开始,化学药物研发得益于化学科学的发展而高歌猛进。一些新的化合物在实验室中很快被确定,并应用于临床研究。
发展了几十年,如今的化学药物研发越来越复杂而且漫长,所涉及的学科不仅仅只有化学,还需要生物学、医学、信息科学(计算机辅助)、材料学等知识。
目前一款新药从最初的实验室研究,到上市销售平均需要12年时间。
据世界卫生组织统计,进行临床前试验的5000种化合物只有5种能进入后续的临床试验。
而其中只有一种化合物能得到最终批准,上市销售。
一套完整的新化合物研发周期在10年以上,平均耗费几十亿美元,国际医药巨头企业或大型的CRO,他们针对单一化合物的研究团队、测试团队的专业人员数量超过百人非常正常,所涉及的流程极其繁琐复杂。
沈奇现在只能做到实验室合成出样品以及动物实验这个阶段,他的中心暂时不具备条件完成全套的药物研发、测试、改进的工作:“我决定卖掉C01B的专利。”
祁主任提醒到:“美国人的出价不会太高。”
沈奇点点头道:“理解,我的C01B没有做过任何实验,哪怕是动物实验也没做过。既然绿山药业敢买,那我就敢卖。”
进行临床前试验的化合物,能进入临床I阶段即检验化合物对正常健康人是否有毒性或其他危险副作用,这个晋级率只有千分之一。
临床I期之后还有II~IV,不确定性太高了。
沈奇和老烟歪打正着合成出来的C01B别说临床了,连动物实验都没做过。
C01B到底有没有实际价值,需要多年以后才能确定。
这个阶段的实验室化合物C01B有人敢买,需要极强的预判力,也有赌运成分。
药物研发是充满戏剧性的一个行业。
美国Ragan公司的新药研发团队在1968年于实验中成功合成出一种新化合物七氟烷,他们在210摄氏度高温试验中观察到七氟烷分解产物有一定的肾毒性。
于是美国的研发人员认为七氟烷没有前途,将其专利以极低价格卖给了Japan的丸石公司。
丸石公司偷着乐,他们如获至宝。
经过优化改善,丸石公司于1993年推出了改
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